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中药压片机生产过程故障排解

2018-04-27 09:08:36 广州市旭朗机械设备有限公司 阅读

中药压片机生产过程故障排解分析!!

1.裂片 

 片剂发生裂开的现象叫做裂片,如果裂开的位置发生在药片的顶部(或底部),习惯上称为顶裂,它是裂片的一种常见形式。中药制丸机的压力分布的不均匀以及由此而 带来的弹性复原率的不同,是造成裂片的主要原因。解决中药制丸机裂片问题的关键是换用弹性小、塑性大的辅料,从整体上降低物料的弹性复原率。另外,颗粒中细粉太多、 颗粒过干、粘合剂黏性较弱或用量不足、片剂过厚以及加压过快也可造成裂片。

2.松片

 片剂硬度不够,稍加触动即散碎的现象称为松片。

3.粘冲

 片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹痕的现象,一般即为粘冲;若片剂的边缘粗糙或有缺痕,则可相应地称为粘模。造成粘 冲或粘模的主要原因有:颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光滑等,应根据实际情况,确定原因加以解决。

4.片重差异超限

 指片剂的重量超出药典规定的片重差异允许范围,产生原因及解决办法是:

 (1)颗粒流动性不好,流入模孔的颗粒量时多时少,引起片重差异过大,应重新制粒或加入较好的助流剂如微粉硅胶等,改善颗粒流动性;

 (2)颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊,致使流入模孔内的物料时重时轻,应除去过多的细粉或重新制粒;

 (3)加料斗内的颗粒时多时少,造成加料的重量波动也会引起片重差异超限,所以应保持加料斗内始终有1/3量以上的颗粒;

 (4)冲头与模孔吻合性不好,例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉,致使下冲发生"涩冲"现象,必然造成物料填充不足,对此应更换冲头、模圈。

5.崩解迟缓

 影响崩解的因素包括:

 (1)原辅料的可压性;

 (2)颗粒的硬度。颗粒(或物料)的硬度较小时,易因受压而破碎,所以压成的片剂孔隙率和孔隙径皆较小,片剂的崩解较慢;

 (3)压片力。在一般情况下,压力愈大,片剂的孔隙率及孔隙径较小,片剂崩解较慢。

 (4)表面活性剂。不能认为任何片剂加入表面活性剂都可以加速其崩解。

 (5)润滑剂。片剂中常用的疏水性润滑剂也可能严重地影响片剂的湿润性。因此,在生产实践中,应对润滑剂的品种、用量、混合强度、混合时间加以严格的控制,以免造成片剂的崩解迟缓。

 (6)粘合剂的用量。必须把片剂的成型与片剂的崩解综合加以考虑,选用适当的粘合剂以及适当的用量。

 (7)崩解剂的种类和用量。

 (8)片剂贮存条件。片剂经过贮存后,崩解时间往往延长,这主要与环境的温度、湿度有关。

6.溶出超限

 片剂在规定的时间内未能溶出规定量的药物,即为溶出超限或称为溶出度不合格,这将使片剂难以发挥其应有的疗效。因为片剂口服后,必须经过崩解、溶出、吸收等几个过程,其中任何一个环节发生问题都将影响药物的实际疗效。

看完之上的中药压片机生产过程故障排解,相信能帮助您了解!

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